拓奧環保工程

藥物檢測實驗室整體建設包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。

　　藥物檢測實驗室和檢驗用于生產的原材料，包裝材料，中間體和成品，并以結果作為產品是否符合法定要求和內部質量標準的依據。微生物實驗室通常具有以下功能：

　?。?）根據《中國藥典》的要求，進行了微生物試驗方法、無菌試驗、微生物限度試驗、抗生素效價微生物試驗、青霉素酶及其活性試驗。

　?。?）根據現行“藥品生產質量管理規范”的要求，采用微生物法測定制藥行業潔凈室的潔凈度，并對無菌生產區及生產過程中需要檢測到的環境進行日常動態監測，如無菌濾池的檢定、環境和設備消毒效果的驗證、無菌藥品包裝密封性驗證中微生物挑戰的驗證等。

　?。?）細菌內毒素檢查，注射劑的不溶性顆粒檢查。雖然這些測試不是微觀的，但它們對檢測環境有很高的要求，通常位于微生物實驗室。

　　《藥品生產質量管理規范》要求藥品生產企業負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，配備與規模相適應的人員、場所、儀器設備。藥品生產品種及檢驗要求。在微生物實驗室的設計中，應了解檢驗過程、工藝性質、相關標準和規范，并根據制藥企業的生產品種和檢驗工作量安排相應的微生物檢驗功能室。在藥品微生物檢測中，為了保證檢測結果的準確性和可靠性，需要對影響微生物檢測的幾個因素進行相應的研究。